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國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心
來源: 發布日期:2015-03-22 17:37:09 發布者: 共閱381次 字體:

 

                                                                            網址:

 

公司介紹:

中心職能
     (一)負責對申請注冊的境內醫療器械第三類產品進行技術審評。
    (二)負責對申請注冊的進口醫療器械產品進行技術審評。
    (三)組織開展相關的業務培訓及咨詢服務。
    (四)承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項。

審評一處
職能
    負責對申請注冊的進口有源醫療器械產品、境內第三類有源醫療器械產品(見附錄)進行技術審評;組織起草相關專業醫療器械產品技術審評指南;接受相關產品的臨床試驗方案的備案;組織相關的業務培訓及咨詢;負責中心交辦的其他工作。
聯系方式
    處長(電話):68390610
    處長(傳真):68390711
工 作 信 箱 :

審評二處
職能
    負責對申請注冊的進口無源醫療器械產品及境內第三類無源醫療器械產品(植入材料介入器材等,詳見附錄)進行技術審評;組織起草相關專業醫療器械產品技術審評指南;接受相關產品的臨床試驗方案的備案;組織相關的業務培訓及咨詢;負責中心交辦的其他工作。
聯系方式
    處長(電話):68390630
    處長(傳真):68390712
工 作 信 箱 :

審評三處
職能
    負責對申請注冊的進口臨床檢驗分析儀器及試劑、境內第三類臨床檢驗分析儀器及試劑(見附錄)進行技術審評;組織起草相關專業產品技術審評指南;接受相關產品的臨床試驗方案的備案;組織相關的業務培訓及咨詢;負責中心交辦的其他工作。
聯系方式
    處長(電話):68390650
    處長(傳真):68390713
工 作 信 箱 :

審評四處
職能
    負責對申請注冊的進口無源醫療器械產品及境內第三類無源醫療器械產品(注射穿刺器械等,見附錄)進行技術審評;組織起草相關專業醫療器械產品技術審評指南;接受相關產品的臨床試驗方案的備案;組織相關的業務培訓及咨詢;負責中心交辦的其他工作。
聯系方式
    處長(電話):68390670
    處長(傳真):68390714
工 作 信 箱 :

醫療器械醫療器械網醫療器械網址醫療器械招商醫療器械招商網

 

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